Переносимость и безопасность

Переносимость и безопасность

   В ряде клинических исследований было показано, что вне зависимости от формы выпуска таблетированный триметазидин по переносимости не отличается от плацебо и значительно превосходит другие антиангинальные средства. Так, выполненное S.Dalla-Volta и соавт. перекрестное исследование продемонстрировало лучшую переносимость и достоверно меньшую частоту возникновения неблагоприятных эффектов на фоне приема триметазидина с немедленным высвобождением в суточной дозе 60 мг (20 мг 3 раза в день) по сравнению с терапией нифедипином в дозе 40 мг/сут. При этом лечение триметазидином сопровождалось нежелательными эффектами лишь со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, диспепсия и др.), в то время как побочные воздействия нифедипина были в основном связаны с периферической вазодилатацией (ощущение жара, отеки голеней и др.) [37]. В двойном слепом исследовании, включавшем 149 больных стабильной стенокардией, сравнивали безопасность лечения триметазидином и пропранололом на протяжении 3 мес [38]. Было показано, что на фоне терапии триметазидином неблагоприятные эффекты (выраженность которых варьировала от незначительной до умеренной) возникали достоверно реже, чем при использовании пропранолола (в 29,6 и 38,5% случаев соответственно). Наиболее частыми жалобами пациентов, принимавших триметазидин, были утомляемость (7,0%), головокружение (7,0%), мышечные судороги (7,0%) и дискомфорт при физической нагрузке, однако связь этих симптомов с приемом препарата не была четко установлена. После прекращения терапии триметазидином ни у одного из больных не наблюдался синдром отмены.

   Установлено, что триметазидин не оказывает клинически значимого воздействия на гематологические и биохимические показатели [37, 80]. Токсические эффекты триметазидина зарегистрированы не были. В ходе исследований на животных триметазидин не оказывал тератогенного действия, однако в связи с отсутствием соответствующих клинических исследований он не разрешен к применению во время беременности и грудного вскармливания [86].